Фармакогностическое изучение рода хвощ

Страница: 11/14

Содержание элементов рассчитано в миллиграммах на килограмм сухого остатка.

Товароведческие показатели.

Проведен товароведческий анализ травы хвоща полевого собранного на территории Томской области в 1996-1998 гг. Анализ проводился в соответствии с фармакопейной статьей на хвощ полевой (ГФ XI том 2 ст. 50).Результаты анализа приведены в таблице 15.

Результаты товароведческого анализа

Таблица 15

Наимен-е показателей качества по НД

Требования к качеству по НД

Результаты анализа

Описание

Стебли до 30 см, жесткие, членистые. Ветви не разветвленные, косо вверх направ-е, влагалища цилиндр-ие. Цвет серо-зеленый, запах слабый, вкус кисловатый.

Соответствует

Показатели

1.

Влажность

не более 13%

7,24%

2.

Зола общая

не более 24%

18,37%

3.

Зола нераств-ая в 10% HCL

не более 12%

8,45%

4.

Др. частей раст-й

не более 1%

0,1%

5.

Др. Видов хвощей

не более 4%

нет

6.

Орг. примеси

не более 1%

0,15%

7.

Минер. примеси

не более 0,5%

нет

Заключение: сырье соответствует требованиям нормативной документации.


Глава V Разработка технологического процесса получения сухого экстракта

Характеристика готового продукта:

Экстракт хвоща полевого сухой- фармацевтический препарат применяемый в качестве лекарственного средства.

Экстракт хвоща полевого представляет собой комплекс водорастворимых веществ, состоящий из сапонинов, полисахаридов, дубильных веществ, алифатических кислот и других соединений травы хвоща полевого.

Описание:

Аморфный порошок коричневого цвета, гигроскопичен. В герметически закрытой таре сохраняет сыпучесть, при доступе влаги комкуется.

Своеобразный вкус и запах.

Растворимость: растворим в воде, спирте.

Подлинность.

Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту.

К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.

Реакция на сапонины тритерпеновой природы.

К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы.

Реакция пенообразования (см выше).

Хранение:

В сухом защищенном от света месте при темпиратуре не выше 20°С.

Технологическая схема производства.

ТП 1. Получение исходного извлечения.

Измельчение травы хвоща полевого.

ß

1.2Удаление пыли.

ß

Экстракция сырья.

ß

Отстаивание извлечения.

ß

Фильтрация извлечения.

ß

ТП 2. Получение готового продукта.

Упаривание извлечения.

ß

Сушка извлечения.

ß

Измельчение готового продукта.

ß

Фасовка и оформление готовой продукции.

Промежуточные продукты. Сырье. Материалы.

Основным сырьем для получения экстракта хвоща полевого сухого на стадии ТП-1 является измельчение до частиц размером 7мм травы хвоща полевого, освобождение от пыли (частиц менее 0,25мм). Влажность не более 13%, золы общей не более 24%.

В качестве экстрагента использовалась вода очищенная при температуре 100°С в момент подачи на сырье.

На стадии ТП-2. Получаем готовый продукт-комплекс водорастворимых веществ, состоящи из: сапонинов, дубильных веществ, полисахаридов, алифатических кислот и других соединений.

Требования к качеству применяемых в производстве сырья и материалов.

Таблица 16

наимен-е сырья и материалов

№ ГОСТ или ТУ

Квалификация

Сорт или артикул

% сод-я осн. вещества

1.

Трава хвоща полевого

ФС № 50

¾

¾

%

2.

Вода очищенная

ФС № 42 ГФ Xl

¾

¾

100%

Реферат опубликован: 16/06/2005 (24896 прочтено)